2024年中盤點-保健食品備案情況
時間：2024-08-14
根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺（以下簡稱特殊食品信息查詢平臺）查詢到的信息，以公開及發(fā)布時間為準，時間截至2024年7月2日，共有2193款保健食品獲得備案憑證，其中有21款為進口產(chǎn)品，其余2172款為國產(chǎn)產(chǎn)品。
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品與首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品均需要進行備案申請。因此國產(chǎn)保健食品和進口保健食品的可以申請備案產(chǎn)品的范圍不同，相比進口保健食品，國產(chǎn)產(chǎn)品目前還可以對使用輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝等十種保健食品原料的產(chǎn)品進行備案申請。
為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊與備案現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對2024年上半年（1月1日至7月2日）的保健食品備案情況進行了統(tǒng)計總結(jié)，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺及食品審評中心，僅供參考，實際情況以官方公布為準。）
一
進口保健食品備案情況
2024年上半年獲得備案憑證的進口備案產(chǎn)品共有21款。獲得備案憑證的企業(yè)共有9個，來自6個國家，詳見表1，其中標藍的5個為之前從未獲批備案憑證的企業(yè)，余下4個企業(yè)此前成功獲取過備案憑證。
這21款獲得備案憑證的產(chǎn)品有普通片劑（8個）、咀嚼片（6個）、膠囊（1個）、軟膠囊（3個）、滴劑（2個）和凝膠糖果（1個）6種劑型，值得注意的是，上半年獲批的凝膠糖果類產(chǎn)品為該劑型在進口備案產(chǎn)品中的首次使用。補充3個及以上多種營養(yǎng)素的產(chǎn)品較多。
二
國產(chǎn)保健食品備案情況
2024年上半年獲得備案憑證的2172款國產(chǎn)備案產(chǎn)品中，926款為功能性產(chǎn)品（占比43%），1246款為補充營養(yǎng)素類產(chǎn)品（占比57%）。
?。?）各省、自治區(qū)、直轄市的保健食品備案數(shù)量統(tǒng)計
從圖1可以看出，山東省備案數(shù)量最多，占全部國產(chǎn)備案數(shù)量的25.2%，其次為安徽省和河南省，分別占國產(chǎn)總備案數(shù)量的19.8%和11.2%。
?。?）國產(chǎn)保健食品備案人情況
2024年上半年共有405個國產(chǎn)企業(yè)獲得了備案憑證，排名前三的企業(yè)分別為：威海百合生物技術(shù)股份有限公司，安徽金源藥業(yè)有限公司，江西沐恩堂生物科技有限公司。排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量見圖2。
?。?）功能性產(chǎn)品備案種類
2024年上半年功能性產(chǎn)品獲得備案憑證的共有926款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的43%，其中獲批最多的為蛋白質(zhì)類產(chǎn)品（以大豆分離蛋白和/或乳清蛋白和/或營養(yǎng)物質(zhì)為原料，共304款，占所有功能性備案總量的32.8%），最少的為以人參作為原料的產(chǎn)品（共3款，占所有功能性備案總量的0.3%），詳見圖3。人參、西洋參、靈芝三個原料對應的保健食品原料目錄自2024年5月1日起實施，至7月2日已有3個以人參為原料的產(chǎn)品完成備案，相信未來以人參、西洋參或靈芝為原料的備案產(chǎn)品會更多。
?。?）營養(yǎng)素類產(chǎn)品備案情況
a. 國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類
2024年上半年國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有1246款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的57%。單一營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品數(shù)量最多，共有544款，占所有營養(yǎng)素類備案產(chǎn)品總量的44%，詳見圖4。
b. 補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品
在補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，通過統(tǒng)計分析顯示，補充維生素C的產(chǎn)品最多，有201款，占所有補充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的36.9%。2024年上半年單一營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品備案最熱門的十種營養(yǎng)素統(tǒng)計情況見圖5。自《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》實施以來，大量以DHA藻油為原料的營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品迅速涌現(xiàn)，但截至7月2日，暫無DHA藻油復配其他維生素礦物質(zhì)類營養(yǎng)素物質(zhì)的產(chǎn)品獲取備案，相信此類產(chǎn)品在未來也會出現(xiàn)。
c. 補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品
在補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，以補充鈣+維生素D的產(chǎn)品最多，有111款，占所有補充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的42.9%。排名前十位的補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品統(tǒng)計情況見圖6。
d. 國產(chǎn)營養(yǎng)補充劑產(chǎn)品劑型情況
從產(chǎn)品劑型來看，獲得國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑備案憑證的1246款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品最多（包含普通口服片劑、咀嚼片、泡騰片、含片），有707款，占總數(shù)的56.7%；其次是軟膠囊劑的產(chǎn)品，有256款，占總數(shù)的20.5%；口服溶液劑（包含口服液和滴劑）的產(chǎn)品排在第三位，有111款，占總數(shù)的8.9%；凝膠糖果的產(chǎn)品排在第四位，有83款，占總數(shù)的6.7%；粉劑的產(chǎn)品排在第五位，有45款，占總數(shù)的3.6%；膠囊劑和顆粒劑的產(chǎn)品數(shù)量相同，共同排第六位，均有22款，占總數(shù)的1.8%。不同劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖7所示。
注：功能性產(chǎn)品備案每個原料都有相應的劑型規(guī)定，因此本文只統(tǒng)計了營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的劑型以供參考。
小結(jié)
國家相關(guān)部門一直在積極推動保健食品原料目錄的制定工作，隨著對一些保健食品原料的研究趨于成熟，也將有越來越多的保健食品原料納入原料目錄進入備案范疇，從而降低企業(yè)的申報成本，有利于行業(yè)更好更快地發(fā)展。
以上為食品伙伴網(wǎng)對2024年上半年保健食品備案數(shù)據(jù)的分析，食品伙伴網(wǎng)將會持續(xù)對特殊食品相關(guān)法規(guī)動態(tài)和數(shù)據(jù)進行更新及分析，敬請期待。
轉(zhuǎn)自： 食品伙伴網(wǎng)
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