進(jìn)口臨床類保健食品申報(bào)流程及周期
時(shí)間：2022-07-05
進(jìn)口臨床類保健食品申報(bào)流程及周期
項(xiàng)目評(píng)估
立項(xiàng)————（7個(gè)工作日）
企業(yè)需求報(bào)告、立項(xiàng)報(bào)告
配方論證——（7個(gè)工作日）
結(jié)合市場、中醫(yī)理論、文獻(xiàn)支持、臨床試驗(yàn)
小試研究——（50個(gè)工作日）
原輔料采購、入廠檢測、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、工藝研究
方法學(xué)檢測—（30個(gè)工作日）
檢出限、線性范圍、準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、適用性
中試生產(chǎn)——（20個(gè)工作日）
中試樣品檢測（7個(gè)工作日）
試驗(yàn)送檢——（320個(gè)工作日）
衛(wèi)生學(xué)穩(wěn)定性功效成分試驗(yàn)、安全性試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)、興奮劑試驗(yàn)、人體試食
整理資料——（20個(gè)工作日）
生產(chǎn)商資質(zhì)證明文件、上市銷售證明文件、委托書、主體登記證明文件（以上資料公證）
總局受理——（5個(gè)工作日）
技術(shù)審評(píng)——（60個(gè)工作日）
動(dòng)態(tài)核查——（30個(gè)工作日）
行政審評(píng)——（20個(gè)工作日）
進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書
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